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元素杂质
药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高,同时元素的限度值又极低,我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
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元素杂质
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杂质分析
工艺杂质残留: 二甲基硅油类消泡剂/PEG/PEI/泊洛沙姆(188、407、338)/抗生素/磷酸三丁酯/ L-蛋氨酸亚砜酰亚胺(MSX)/吐温20、80等残留分析及方法验证
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微谱 制剂诱变性杂质研究 (pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点 )
产品名称检测标准检测项目制剂诱变性杂质研究GB/T33712-2017pH值、溶解度、熔点、衍生物熔点、比旋度、干燥失重、炽灼残渣、灰分、吸收系数、折光率、相对密度、黏度、凝点、碘值、碱值、羟值等
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蛋白互作网洛
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微谱 制剂诱变性杂质分析 ( 铜绿假单胞菌、无菌度检查、初始污染菌等)
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软管硬度测试
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基因毒性杂质
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杂质/副产物分析
通过微谱分析,对化工产品的杂质或产品生产过程中的副产物进行分析确定其成分及含量,其分析结果可作为评价化工产品品质、优化产品生产工艺的重要依据,改进的重要参考。
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杂质/副产物分析
通过微谱分析,对同厂家不同批次、同牌号不同厂家等两个及以上的样品中的组分进行分析,提供成分一致性的评价结论,可作为解决产品质量纠纷或质量分析改进的重要参考
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